มหาวิทยาลัยที่มีชื่อเสียงที่สุดแห่งหนึ่งของอเมริกาได้ตกลงที่จะจ่ายเงินคืนให้กับอาจารย์หญิงเกือบ 1 ล้านเหรียญสหรัฐ ภายหลังข้อกล่าวหาเรื่องการเลือกปฏิบัติด้านค่าจ้าง เขียนโดย Brakkton Booker สำหรับNPRมหาวิทยาลัย Ivy League จะจ่ายเงินคืนจำนวน 925,000 เหรียญสหรัฐ และค่าจ้างในอนาคตอย่างน้อย 250,000 เหรียญสหรัฐ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงที่ประกาศโดยกระทรวงแรงงานสหรัฐข้อตกลงดังกล่าวแก้ไขความเหลื่อมล้ำของค่าจ้างที่ถูกเปิดเผยจากการสอบสวนหลายปีซึ่งส่งผลกระทบต่ออาจารย์เต็มตัวหญิงมากกว่า 100 คน
สำนักงานโครงการการปฏิบัติตามสัญญาของรัฐบาลกลางของกระทรวงแรงงานกล่าว
“เราคาดว่ามีผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีความซับซ้อนทางการแพทย์ 27 ถึง 30 รายในการทดลองที่ลงทะเบียนเต็มรูปแบบ หากวิเคราะห์การพิจารณาคดีตั้งแต่เนิ่นๆ… จะมีเพียง 9-10 กรณีดังกล่าว นั่นหมายถึงการประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนอย่างแท้จริงในประเด็นสำคัญนี้ เป็นเรื่องที่ไม่ค่อยดีนัก”
แม้ว่าโครงสร้างพื้นฐานของการทดลองทางคลินิกของสหรัฐฯ จะเป็นต้นแบบของโลก แต่คอรีย์ตั้งข้อสังเกตว่าการโต้แย้งว่าเกณฑ์ของ FDA สำหรับการอนุมัติฉุกเฉินจะเข้มงวดเพียงใด นั่นคือ “ช้างในห้องสำหรับนักวิชาการ”
ปีเตอร์ มาร์คส์ ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยด้านชีววิทยาขององค์การอาหารและยา (FDA) ยังคงเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่อง อธิบายว่าหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ เป็น “มาตรฐานระดับโลกในการทบทวนผลิตภัณฑ์ ขั้นตอน และวัคซีน” แต่นักวิทยาศาสตร์และเจ้าหน้าที่สาธารณสุขหลายคนได้แสดงความกังวลว่าความคิดเห็นสาธารณะของทรัมป์ที่มองโลกในแง่ดีและมักจะไม่สมจริงเกี่ยวกับความเร็วของวัคซีนของอเมริกาอาจบ่อนทำลายกระบวนการอนุมัติ
แรงกดดันทางการเมืองโดยทรัมป์เพื่อให้วัคซีนมีให้ก่อนวันเลือกตั้ง
หมายความว่าชาวอเมริกันกว่า 3 ใน 5 เชื่อว่าแรงกดดันจากทรัมป์จะทำให้ได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างเร่งด่วน ตามการสำรวจในเดือนนี้โดยมูลนิธิ Kaiser Family Foundation
“กระบวนการของเราต้องจบลงด้วยการเพิ่มความไว้วางใจในวัคซีนในที่สุด” Marks จาก FDA กล่าวในการประชุมสัมมนา และในขณะที่การอนุมัติฉุกเฉินนั้น มาตรฐานที่เข้มงวดของ FDA นั้นจงใจตั้งให้ต่ำลง เพราะหากปราศจากสิ่งนั้น “คุณอาจไม่มีโอกาสทำสิ่งต่าง ๆ ให้เกิดขึ้น” Marks เน้นย้ำถึงความเสี่ยงที่จะต้องชั่งน้ำหนักกับความจำเป็นในการดำเนินการอย่างรวดเร็วในสถานการณ์เช่น การระบาดใหญ่.
คำแนะนำของ FDA ที่ออกเมื่อปลายเดือนมิถุนายน ชี้ว่าวัคซีนสามารถได้รับสถานะ EUA หากมีประสิทธิภาพขั้นต่ำ 50% ซึ่งนักวิทยาศาสตร์หลายคนมองว่าต่ำเกินไปและไม่แน่นอน
เครื่องหมายชี้ให้เห็นถึงแนวทางปฏิบัติของ FDA ที่มีรายละเอียดมากขึ้นที่ออกในสัปดาห์นี้ “เราจะต้องดูข้อมูลจากการทดลองขนาดใหญ่ระยะที่ 3 ที่ออกแบบมาอย่างดี ซึ่งแสดงหลักฐานที่ชัดเจนและน่าสนใจเกี่ยวกับประสิทธิผลของวัคซีนนั้น และนั่นคือสิ่งที่จะทำให้วัคซีนเหล่านี้มีโคก” เขากล่าว และเสริมว่า FDA จะทบทวน ข้อมูลต่อหน้าคณะกรรมการที่ปรึกษาและถ่ายทอดการดำเนินการเพื่อสร้างความเชื่อมั่นว่ากระบวนการนี้จะไม่เกี่ยวกับการเมือง
credit : rompingrattiesrattery.com, genericcheapestcialis.net, pinghoster.net, torviscasproperties.com, hundesenter.net, coachsfactoryoutlett.net, genericpropeciafinasteride.net, scottjarrett.org, denachtzuster.net, lamontagneronde.net
